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懸浮粒子的測定可參見國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》（以下簡稱為《粒子測試方法》，其基本內(nèi)容如下：

（1）懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法及自動粒子計數(shù)法。

①顯微鏡法：顯微鏡法是用抽氣泵抽取潔凈室內(nèi)的空氣，把在測定用的濾膜表面上捕集到的粒徑中大于5μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續(xù)計數(shù)的方法測定。用顯微鏡法測定的直徑為粒子的最大直徑。

②自動粒子計數(shù)法：自動粒子計數(shù)法是把潔凈室中粒徑大于0.5μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續(xù)計數(shù)的方法測定。

在自動粒子計數(shù)法中規(guī)定懸浮粒子的粒徑等于標(biāo)準(zhǔn)散射量的球的相當(dāng)直徑。自動粒子計數(shù)器為了經(jīng)常保持其特性，需定期用聚苯已烯膠乳進(jìn)行脈沖校正及流量校正。

（2）懸浮粒子潔凈度監(jiān)測的采樣點數(shù)目及其布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。一般高效過濾器裝在末端（天花板）的HVAC系統(tǒng)及在層流罩下只需在工作區(qū)（離地0.7～1m處）設(shè)置測點即可；而高效過濾器裝在空調(diào)器內(nèi)的及亞高效過濾器（效率為≥95%）的HVAC系統(tǒng)除在工作區(qū)設(shè)置測點外，還需在每個送風(fēng)口處（離開風(fēng)口約0.3m）設(shè)置測點。

（3）懸浮粒子潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點數(shù)目參見《粒子測試方法》的規(guī)定，國外某些公司做法見表2.

（4）懸浮粒子潔凈度級別的結(jié)果評定參見《粒子測試方法》的兩個條件。